Für einen institutionellen Käufer ist der wichtigste Anhang einer Bestellung häufig ein einseitiges Dokument: das Analysezertifikat. Dieses Dokument ist der Nachweis, der durch Messung zeigt, was für ein Material Sie in den Händen halten. Richtig gelesen beantwortet es viele Fragen von vornherein, oberflächlich gelesen erzeugt es falsche Erwartungen. Dieser Beitrag geht das Dokument Zeile für Zeile durch und zeigt, welche Information wo abzulesen ist.
Was belegt das Zertifikat?
Ein Analysezertifikat teilt die Ergebnisse von Messungen an einer Probe aus einer bestimmten Charge mit. Das Schlüsselwort ist eine bestimmte Charge: Das Dokument gehört nicht zur Produktfamilie, sondern zu einer einzelnen Produktionseinheit. Deshalb gilt das Zertifikat einer Charge nicht als Nachweis für eine andere Charge.
Auch wer das Dokument ausgestellt hat, bestimmt seine Aussagekraft. Eine Erklärung, die auf eigenen Messungen des Herstellers beruht, hat nicht dasselbe Gewicht wie ein Bericht, den ein unabhängiges Labor ausgestellt hat; im zweiten Fall sind die messende und die verkaufende Partei voneinander getrennt. Die Analysen zur Referenzcharge unserer Anlage wurden außerhalb der Anlage in einem unabhängigen Labor in Auftrag gegeben.
Das Zertifikat wird häufig mit dem Sicherheitsdatenblatt verwechselt, dabei beantworten beide unterschiedliche Fragen.
| Analysezertifikat | Sicherheitsdatenblatt | |
|---|---|---|
| Worauf bezieht es sich? | Auf eine einzelne Charge | Auf das Produkt selbst |
| Was er aussagt | Gemessene Werte | Angaben zu Gefahren, Handhabung und Notfällen |
| Wie wird es bezeichnet? | Mit der Chargennummer | Mit Versionsnummer und Datum |
| Wie oft wird es erneuert? | Für jede Charge | Überarbeitet, wenn sich Informationen ändern |
Der Abschnittsaufbau des Datenblatts wurde im Beitrag zum SDB behandelt. Die beiden Dokumente ersetzen einander nicht; in der Annahmeakte liegen beide zusammen vor.
Welche Felder gibt es?
Auch wenn das Format der Zertifikate je nach Labor unterschiedlich ist, ist die gesuchte Informationsmenge weitgehend gleich.
- Kopfdaten: Name, Herkunft und Artangabe des Materials, Chargennummer, Probenform und -menge.
- Daten: Datum des Probeneingangs, Datum der Analyse und Datum der Berichtsausstellung. Die drei können sich unterscheiden, und die dazwischen vergangene Zeit enthält Information.
- Methoden: Mit welcher Methode und welchem Gerät jede Messung durchgeführt wurde.
- Ergebnisse: Parameterbezeichnung, gefundener Wert und Einheit.
- Bedingungen: Einzelheiten, die das Ergebnis beeinflussen, wie Messtemperatur, Probenkonzentration und Verdünnung.
- Freigabe: Die berichtsausstellende Stelle, verantwortliche Person und Unterschrift.
Manchmal ist im Dokument auch angegeben, wie die Probe entnommen wurde. Dass eine kleine Probe aus einer großen Charge die Charge repräsentiert, ist nicht selbstverständlich; die Angabe des Probenahmeverfahrens zeigt, auf welche Gesamtheit das Ergebnis verallgemeinert wird. Fehlt diese Zeile, spricht der Bericht nur für die gelieferte Probe.
Besonders wichtig ist, dass die Artangabe in den Kopfdaten steht. Bei einem Material biologischen Ursprungs ist der Name der Ausgangsart die erste Voraussetzung dafür, dass sich die Ergebnisse interpretieren lassen. Dass die Chargennummer über die Dokumente hinweg konsistent ist, wird im Beitrag zur Rückverfolgbarkeit behandelt.
Die Ergebnisspalte lesen
Eine Zahl ist ohne die zwei Angaben daneben unvollständig: mit welcher Methode sie gewonnen wurde und in welcher Einheit sie angegeben ist. Wird derselbe Parameter mit verschiedenen Methoden gemessen, kann das Ergebnis unterschiedlich ausfallen; das ist keine Unstimmigkeit, sondern ein Zeichen dafür, dass die Methoden Verschiedenes erfassen.
Die Proteinmenge wird beispielsweise über eine Standardkurve berechnet. Sind die Gleichung der Kurve und das Gütemaß im Bericht angegeben, kann der Leser beurteilen, mit welcher Sicherheit das Ergebnis mitgeteilt wird; wie diese Berechnung aufgebaut wird, erläutert der Beitrag zur Proteinbestimmung.
Auch die Angabe zur Reinheit verlangt Aufmerksamkeit. Ein in einem Bericht genannter Reinheitswert bedeutet, dass im Bereich, den die angewandte Methode erfassen kann, keine Fremdstoffe festgestellt wurden. Da nicht jede Methode jede Verunreinigung mit gleicher Empfindlichkeit anzeigt, ist diese Angabe keine Aussage über absolute Reinheit, sondern ein durch die Methode begrenztes Ergebnis.
In manchen Zeilen kann statt einer Zahl ein Ausdruck stehen. Einträge wie „nicht nachgewiesen“, „außerhalb des Bereichs“ oder „nicht zutreffend“ bedeuten nicht, dass nicht gemessen wurde; sie enthalten eine Information über die Grenzen der Methode. Dass ein Stoff nicht nachgewiesen wurde, ist nicht gleichbedeutend mit seiner Abwesenheit, sondern zeigt nur, dass er unterhalb der Empfindlichkeit der verwendeten Methode lag.
Ein weiteres Detail ist, ob das Ergebnis aus einer Einzelmessung oder aus dem Mittelwert wiederholter Messungen stammt. Ist die Zahl der Wiederholungen angegeben, lässt sich auch erkennen, wie gut abgesichert der Wert ist. Dass nur eine Einzelmessung durchgeführt wurde, gilt nicht als Mangel; man muss nur wissen, wie das Ergebnis zustande kam.
Häufige Lesefehler
| Fehler | Warum ist das ein Problem? |
|---|---|
| Das Ergebnis einer Charge als feste Eigenschaft des Produkts ansehen | Bei Material biologischen Ursprungs schwanken die Werte von Charge zu Charge |
| Zahlen vergleichen, ohne die Methode zu lesen | Verschiedene Methoden messen unterschiedliche Größen |
| Die Messbedingung übergehen | Temperatur und Verdünnung beeinflussen das Ergebnis unmittelbar |
| Die Daten nicht beachten | Die Standzeit der Probe kann das Ergebnis beeinflusst haben |
| Das Dokument für sich allein als ausreichend ansehen | Angaben zu Art, Genehmigungen und Gefahren stehen in anderen Dokumenten |
Die meisten dieser Fehler entstehen daraus, dass das Dokument wie ein Genehmigungsstempel betrachtet wird. Ein Zertifikat ist keine Genehmigung, sondern ein Messprotokoll. Der Vergleich mit den erwarteten Werten ist Aufgabe des Käufers: Welcher Parameter für die eigene Verwendung in welchem Bereich liegen muss, bestimmt der Käufer, und er bewertet den Bericht nach diesen Kriterien.
Die letzte Zeile fasst den Annahmeprozess zusammen. Das Analysezertifikat sagt, was im Material enthalten ist; woher es stammt, mit welchen Genehmigungen es hergestellt wurde und wie es zu handhaben ist, sagen andere Dokumente. Warum die Analyse außerhalb der Anlage in Auftrag gegeben wird, ist ein eigenes Thema und wird im Beitrag zum unabhängigen Labor behandelt.
Die im Bericht zu unserer Referenzcharge enthaltenen Methoden und gefundenen Werte werden auf der Analyseseite veröffentlicht. Die Ergebnisse gelten nur für diese Charge; für jede Charge werden die Messungen neu durchgeführt, und Dokumentenanfragen zu einer bestimmten Charge werden gesondert bearbeitet.
